Studievoormiddag Wetenschappelijk Onderzoek

Op zaterdagvoormiddag 23 juni 2018 organiseert AHLEC een studievoormiddag over wetenschappelijk onderzoek.

Aanleiding is de recente Europese en nationale regelgeving over klinische proeven en over gegevensbescherming.

AHLEC wil met deze studievoormiddag inpikken op deze recente wijzigingen en de impact ervan op het wetenschappelijk onderzoek. Zij laat daarbij het woord aan verschillende actoren binnen het werkveld: het ethisch comité, de CRO, een clinical trial center, … .

Deze studievoormiddag is interessant voor onderzoekers in klinische studies, farmaceutische bedrijven, CRO's, leden van de ethische commissie, advocaten en ziekenhuisjuristen.

Programma

8u30      Onthaal

9u00      Inleiding

Prof. dr. Thierry Vansweevelt (Voorzitter AHLEC, UAntwerpen, advocaat)

9u10      Wetgevend kader voor klinisch onderzoek in België

Jean-Jacques Derèze (juridisch coördinator Clinical Trial Center UZ Leuven)

9u40      Wetenschappelijk onderzoek onder de GDPR en de Belgische wetgeving

Willem Debeuckelaere (Voorzitter Privacycommissie) en Hannelore Dekeyser (juridisch adviseur Privacycommissie)

10u10   The CRO chase to master the evolving legislation

Mattias Dooreman (Benelux Manager Regulatory Affairs, PRA Health Sciences) en Isabelle Vrancken (Regulatory Affairs Associate PRA Health Sciences, navorser Universiteit Antwerpen)

10u40   PAUZE

11u00   GDPR door de bril van het Ethisch Comité

Audrey Van Scharen (Data Protection Officer VUB)

11u30   Het informed consent – formulier voor wetenschappelijk onderzoek

Dr. Nils Broeckx (UAntwerpen, advocaat)

12u00   Paneldebat

12u30   Einde

Praktisch

De studievoormiddag gaat door op zaterdag 23 juni 2018 van 9u tot 12u30 en vindt plaats in Aula R2, Universiteit Antwerpen, gebouw R, Campus Drie Eiken, Wilrijk (plan campus drie eiken)

De inschrijvingsprijs bedraagt 99 euro (inclusief koffie en receptie).

Erkenningen

Erkenning door de Orde van Vlaamse balies werd aangevraagd.

Erkenning bij het RIZIV werd aangevraagd

Presentaties