Vaccin tegen polio - studie CVIA - VOLZET

Voor deze studie hebben we alle deelnemers kunnen vinden. Wil je als eerste op de hoogte gehouden worden van nieuwe studies, laat dan je gegevens achter op www.uantwerpen.be/vaccinstudies-inschrijven

  • studie met nieuw poliovaccin
  • voor Belgen: enkel als je geboren bent in 2002, 2001 of oktober/november/december 2000. 
  • Voor Nederlanders: alle 18-45 jarigen. 
  • start: juli 2020 - zie onder voor exacte data
  • duur? 6 maanden - 12 visites
  • Waar? Universiteit Antwerpen - campus Drie Eiken, Wilrijk, gebouw S
  • vergoeding?  €75 (SCR) + €150 euro (visite 1) + 7x €75 (andere visites) +  3x €50 euro (reeks stoelgangstalen)
  • Info? 03-265-2652 |  CEV@uantwerpen.be
Voorwaarden voor deelname

Je kan deelnemen aan de studie als je

  • Tussen de 18 en de 45 jaar en gezond bent
  • minstens 3 dossissen IPV  (= een volledige basisvaccinatie) en nooit OPV kreeg

->  Dit is wanneer je het eerste poliovaccins 
       in Nederland ontving (jaartal speelt geen rol)
       in België ontving in 2001 of later
-> check je vaccinstatus via rijksvaccinatieprogramma.nl of www.cozo.be

 

Andere criteria

  • Geen poliovaccin( IPV) toegediend kreeg in de laatste 5 jaren
  • 28 dagen vóór de eerste studievaccinatie  tot 28 dagen na je laatst studievaccinatie geen vaccin laat zetten
  • geen nauw contact zal hebben (huishoudelijk of professioneel) met personen met een verminderde afweer of personen die geen volledige poliovaccinatie gehad hebben zoals kinderen jonger dan 6 maand (bv. baby-sitting)
  • Geen huishoudelijk contact hebt met mensen die immunosuppressieve medicatie nemen ( chronische toediening van orale steroïden, parenterale steroïden hoge dosis inhalatie steroïden inclusief)
  • Geen huishoudelijk contact hebt met een persoon die een OPV vaccinatie heeft ontvangen  4 weken voor de studie start of van plan is om een OPV vaccinatie te krijgen tijdens de studie 
  • Geen allergieën hebt voor vaccincomponenten
  • Geen voorgeschiedenis van ernstige allergische aandoeningen/reacties hebt
  • Geen aandoeningen hebt die het immuunsysteem onderdrukken (inclusief HIV infectie, Hepatitis B of C infectie)
  • Geen Chronische toediening (langer dan 14 dagen) van medicatie had die invloed heeft op het immuunsysteem, orale steroïden, parenterale steroïden of hoge dosis  inhalatie  steroïden (> 800 μg / dag beclomethasondipropionaat of equivalent) in de laatste 6 maanden. Lage dosis , nasale en topische steroïden zijn toegelaten.
  • Op de dag van vaccinatie geen ernstige koortsaandoening, aanhoudende diarree hebt of moet overgeven
  • Geen alcohol- of drugmisbruik hebt in de laatste 5 jaren.
  • Niet zwanger bent of borstvoeding geeft en voor vruchtbare vrouwen: als je bereid bent een aanvaarde anticonceptiemethode te gebruiken tot 28 dagen na de laatste studievaccinatie
  • De laatste 30 dagen voorafgaand aan de studie niet aan een andere klinische studie hebt deelgenomen en geen studieproduct (medicatie of vaccin)  hebt toegediend gekregen en bereid bent niet aan een andere studie deel te nemen tijdens de duur van deze studie
  • De laatste 6 maanden voorafgaand aan de eerste studievaccinatie geen bloedproducten of immunoglobulines ontvangen hebt of dit gepland hebt tijdens de duur van de studie
  • Geen voorgeschiedenis van de toediening  van experimentele E. coli, LT (labile toxin) of cholera vaccins of levende E. coli of Vibrio cholerae.
  • Niet van plan bent om te verhuizen tijdens de studie

Als je twijfelt, contacteer ons op 03-265-2652 of via cev@uantwerpen.be

Studieverloop?

Studieverloop?

We verwachten dat je voor deze studie 12 keer naar ons centrum kan komen.
Op de screeningsvisite wordt nagegaan of je  al dan niet kan meedoen aan de studie. Deze visite kan ingepland worden in de voor- of namiddag.
Daarna volgen er nog 8 visites. Deze visites gaan enkel in de voormiddag door en je moet  hiervoor steeds tussen 8u en 10u kunnen langskomen.

Daarnaast vragen we je nog een aantal keer stoelgang binnen te brengen, in de voormiddag tussen 8u en 10u.

Bekijk zeker de schema's van de verschillende groepen. 

 

procedures

Stalen
Er wordt  9 maal bloed afgenomen. Speekselstalen worden 4 maal afgenomen. Bijkomend komt u 3 keer op visite alleen om extra stoelgangstalen af te leveren.

Vaccinatie
De deelnemers worden willekeurig verdeeld in 3 studiegroepen.
Op dag 1 krijgt de eerste studiegroep  het   inspuitbare nieuwe poliovaccin ( IPV+ dmLT)  toegediend, de tweede studiegroep ontvangt het bestaande inspuitbare  poliovaccin (IPV) en de derde studiegroep ontvangt het bestaande orale  poliovaccin (OPV).
Op dag 29 (visite 3) na de eerste vaccinatie krijgt iedereen een dosis van het orale  poliovaccin( OPV).
Na de eerste vaccinatie krijgt iedereen een dagboekje mee om eventuele bijwerkingen en medicatie in te noteren. Men zal u vragen om op bepaalde dagen  stalen van uw stoelgang te nemen en deze bij uw volgende visite mee te brengen naar het centrum.