Vaccin tegen polio - studie UAM4

Help Polio de wereld uit en doe mee!  Kandidaten gezocht voor februari

  • studie met nieuw poliovaccin
  • Nederlanders van 18 tem 50 jaar en Belgen geboren in november, december 2000 of januari 2001
  • in het bezit van bewijs poliovaccinatie
  • duur? 10 weken = 8 visites; wekelijkse visite
  • 2 vaccinaties met een oraal vaccin
  • Waar? Poliopolis nabij universitair ziekenhuis antwerpen
  • Vergoeding? €75/visite
Poliostudie - UAM4

Wat?

Het betreft een fase 2 onderzoek om de veiligheid en het effect van 2 nieuwe, levend afgezwakte, orale poliovaccins type 2 na te gaan bij gezonde volwassenen en adolescenten die reeds een basisvaccinatie met het drinkbare poliovaccin of het inspuitbare geïnactiveerde poliovaccin gekregen hebben, in vergelijking met historische controledeelnemers die het Sabin OPV2 vaccin gekregen hebben of met placebo.

Voorwaarden voor deelname

U kunt deelnemen aan het onderzoek als u

  • Tussen de 18 en de 50 jaar bent en een volledige basisvaccinatie met IPV gehad heeft
  • nooit OPV gekregen heeft in het verleden
  • Woonachtig bent in België
  • bereid bent, niet naar Nederland te gaan tijdens de duur van de studie
  • Het toestemmingsformulier en de Gedragscode ondertekend hebt
  • In goede gezondheid bent
  • Bereid bent niet te reizen naar landen waar polio nog voorkomt tijdens de duur van de studie 
  • Professioneel niet in contact komt met voedselbereiding, catering of voedselproductie tijdens de duur van de studie
  • Geen ernstige darmziekten hebt (bijvb. Ziekte van Crohn, ulceratieve colitis of een operatie van het maagdarmstelsel met wegname van een deel van de darm)
  • Geen allergie heeft voor vaccincomponenten of antibiotica
  • Geen aandoening heeft die het immuunsysteem onderdrukt (inclusief HIV infectie, Hepatitis B of C infectie)
  • Bereid bent gedurende de volledige duur van de studie geen nauw contact te hebben (huishoudelijk of professioneel) met personen met een verminderde afweer of personen die geen volledige poliovaccinatie gehad hebben zoals kinderen jonger dan 6 maand (bv. baby-sitting)
  • Geen neonataal verpleegkundige bent of een ander beroep heeft waarbij u in contact komt met kinderen jonger dan 6 maans
  • De laatste 6 maand geen langdurige (>14 dagen) behandeling nodig gehad heeft met medicatie die invloed heeft op het immuunsysteem
  • Op de dag van vaccinatie geen ernstige koortsaandoening heeft of aanhoudende diarree of overgeven
  • Geen alcohol- of drugmisbruik heeft.
  • Niet zwanger bent of borstvoeding geeft en voor vruchtbare vrouwen: bereid zijn een aanvaarde anticonceptiemethode te gebruiken tot 3 maand na de laatste studievaccinatie
  • De laatste 28 dagen voorafgaand aan de studie niet aan een andere klinische studie heeft deelgenomen en geen studieproduct (medicatie of vaccin)  heeft toegediend gekregen en bereid bent niet aan een andere studie deel te nemen tijdens de duur van deze studie
  • De laatste 28 dagen voorafgaand aan de eerste studievaccinatie  geen vaccin heeft gekregen en u geen andere vaccinatie gepland heeft behalve de studievaccinatie tijdens de duur van de studie
  • Geen poliovaccin toegediend kreeg in de laatste 12 maanden
  • De laatste 4 weken voorafgaand aan de eerste studievaccinatie geen bloedproducten of immunoglobulines ontvangen heeft of gepland heeft tijdens de duur van de studie
  • Geen werknemer bent van de arts-onderzoeker of het studiecentrum of een familielid van iemand die werkt op het studiecentrum of van de arts-onderzoeker en geen studiedeelnemer was in de historische controlestudies UAM1, UAT1 of in de studie UAM4a.
nieuwe instapmomenten - januari 2019

Nieuw instapmoment

Enkel voor Nederlanders van 18 tem 50 jaar en Belgen geboren in november, december 2000 of januari 2001

dag 0 – visite 1 (1,5-2u) wo 13/feb/19 do 14/feb/19
dag 7 – visite 2 (45min) wo 20/feb/19 do 21/feb/19
dag 14 -  visite 3 (45min) wo 27/feb/19 do 28/feb/19
dag 28 -visite 4 (1,5-2u) wo 13/mrt/19 do 14/mrt/19
dag 35 – visite 5 (45min) wo 20/mrt/19 do 21/mrt/19
dag 42 – visite 6 (45min) wo 27/mrt/19 do 28/mrt/19
dag 56 – visite 7 (45min) wo 10/apr/19 do 11/apr/19
dag 70 – visite 8 (45min) wo 24/apr/19 do 25/apr/19
OPGELET

Deze studie gaat door in Poliopolis (wegbeschrijving)

Parking Zorghotel Drie Eiken
Drie Eikenstraat 655
2650 Edegem

EC

De studie werd goedgekeurd door het Ethisch Comité van de Universiteit Antwerpen/het Universitair Ziekenhuis Antwerpen.