Vogelgriep studie

Wat: Een fase 4 studie om het immuun antwoord van een bestaand vaccin tegen vogelgriep te bestuderen
Wie: Gezonde volwassenen van 40 – 75 jaar | Nog nooit gevaccineerd geweest tegen vogelgriep
Start: December 2025
Duur: 2 Maanden
Verloop: 7 visites | Vaccinatie op Dag 0 en dag 28 | Bloedafname op elke visite | Neuswisser afname op Dag 0 , Dag 28, en Dag 56
Vergoeding: Er is een vergoeding voorzien voor deelname aan de studie

Vogelgriep (of aviaire influenza) is een aandoening die wordt veroorzaakt door influenzavirussen van het type A, die voornamelijk wilde vogels, gedomesticeerde vogels en pluimvee besmetten. Het vogelgriepvirus kan in sommige gevallen worden overgedragen van dier op mens. De besmetting gebeurt voornamelijk bij nauw, herhaald en langdurig contact met besmette dieren of hun uitwerpselen, rechtstreeks of onrechtstreeks (oppervlakken en/of handen die bevuild zijn met uitwerpselen).
Vogelgriep H5N1 werd voor het eerst gemeld in 1997 in Hongkong en heeft sindsdien meerdere uitbraken wereldwijd veroorzaakt. Tot op heden zijn bijna 1000 menselijke gevallen gemeld aan de WHO voor de periode 1997-2024 

Er zijn verschillende vaccins tegen vogelgriep. In deze studie wordt het immuun antwoord van een bestaand vaccin tegen de vogelgriep vergeleken bij mensen die nog nooit gevaccineerd werden tegen de vogelgriep ten opzichte van mensen die vroeger wel al gevaccineerd werden tegen vogelgriep.

De studie wordt zowel in België als in Italië uitgevoerd. In België onderzoeken we 30 mensen die nog nooit gevaccineerd werden tegen vogelgriep. In Italië wordt het andere deel van de studie uitgevoerd en onderzoekt men mensen die net wel al gevaccineerd werden.

Alle deelnemers aan deze studie zullen gevaccineerd worden met een bestaand vogelgriepvaccin, van het Britse farmabedrijf Seqirus .

• Je bent 40-75 jaar
• Je bent nog nooit gevaccineerd tegen vogelgriep (met een bestaand vaccin of studievaccin tegen vogelgriep)
• Je hebt geen verzwakt immuunsysteem (bv. HIV infectie)
• Je neemt geen medicatie die je immuunsysteem beïnvloedt
• Je bent gezond. chronische aandoeningen die stabiel zijn en geen invloed hebben op het immuunsysteem zijn toegelaten
  
• Je medicatie of dosis van je medicatie is niet veranderd de afgelopen 3 maanden
• Je hebt de laatste 3 maanden geen corticosteroïden (spuitjes/pillen), immunoglobulines of andere bloedproducten gekregen
• Je hebt de laatste 6 maanden geen langdurig werkende medicatie met invloed op het immuunsysteem gekregen, immunotherapie, monoclonale antilichamen of antitumorale behandeling
• Je hebt geen ernstige allergiëen
• Vrouwen: Je bent niet zwanger of je geeft geen borstvoeding
• Je hebt geen onder- of overgewicht(body mass index (BMI) tussen 18.0 en 30.0 kg/m2. )
• Je doet momenteel niet mee aan een andere studie
  

Andere voorwaarden worden overlopen op de eerste visite.

Twijfel je aan 1 of meerdere van deze voorwaarden of ontvang je graag de volledige lijst voorwaarden, contacteer dan onze artsen via 03-265-2652 of cev@uantwerpen.be.

Dag 0: screening + vaccinatie 1
Er wordt nagegaan of je aan alle voorwaarden voldoet voor deelname aan de studie.Er wordt een klinisch onderzoek uitgevoerd.Als je zwanger zou kunnen worden, wordt er een zwangerschapstest op urine uitgevoerd.
Er wordt ook een bloedstaal en neuswisser afgenomen.Daarna word je gevaccineerd in de bovenarm. Na vaccinatie moet je voor je veiligheid nog 15 minuten in onze wachtzaal blijven

Dag 1, dag 7, dag 29, dag 35, dag 56: opvolging
Er wordt nagegaan hoe het met je gaat. Als de arts het nodig vindt, zal hij/zij je onderzoeken. Er wordt gevraagd om eventuele klachten in een symptomendagboek bij te houden.
Er wordt een bloedstaal afgenomen. Er wordt een neuswisser afgenomen op dag 56.

 Dag 28: vaccinatie 2
Er wordt nagegaan of je voor een tweede keer gevaccineerd mag worden.
Er wordt een klinisch onderzoek uitgevoerd.
Als je zwanger zou kunnen worden, wordt er een zwangerschapstest op urine uitgevoerd. Er wordt ook een bloedstaal en neuswisser afgenomen.
Daarna word je gevaccineerd in de bovenarm. Na vaccinatie moet je voor je veiligheid nog 15 minuten in onze wachtzaal blijven

Indien u niet aanwezig kan zijn op 1 of meerdere visitedata volgens het visiteschema van een groep, bespreek dit dan eerst met een studiemedewerker voor u een afspraak voor screening maakt. We bekijken graag samen of er een andere datum mogelijk is voor u voor die visite.

In deze studie zullen 30 vrijwilligers deelnemen en het vaccin toegediend krijgen. Er zijn meer screeningsplaatsen voorzien, om rekening te houden met vrijwilligers die niet niet voldoen aan de voorwaarden voor studiedeelname. Het kan daarom gebeuren dat de studie volzet is en we uw screeningsafspraak helaas moeten annuleren.

Er is een vergoeding voorzien voor deelname aan de studie.

 
Indien je wenst deel te nemen aan de studie, kan je je inschrijven via de onderstaande link of telefonisch: 03-265 2652.

 Indien je vragen hebt, kan je contact opnemen via e-mail (cev@uantwerpen.be) of telefoon (03-265-2652).