Informatie
Doel en beschrijving van de studie
Voor u registreert is het belangrijk dat u begrijpt waarom deze studie afgenomen wordt en wat deze inhoudt. Onderaan deze tekst bevindt zich de link naar het registratieformulier.
Het doel is om met behulp van een functionele hersenscan de delen van de hersenen te identificeren die gepaard gaan met economische beslissingen in een competitieve sociale context. Hiervoor gebruiken we Magnetic Resonance Imaging (MRI), een techniek die het mogelijk maakt om regio’s van het brein in beeld te brengen. Het staat ons toe om de vorm van het brein en de metabolische eigenschappen zoals bloedtoevoer in de hersenen, zuurstof en energieconsumptie te bestuderen. Deze procedure is pijnloos en onschadelijk.
Het onderzoek zal plaatsvinden op de dienst Medische Beeldvorming in het UZA en zal ongeveer één en een half uur duren, waarvan 40 minuten in de scanner.
Voor uw deelname aan deze sessie ontvangt u een financiële vergoeding van 45 euro.
Procedures
Wanneer u zich registreert op deze website (door onderaan op de link te klikken) zullen wij u onmiddellijk doorverwijzen naar een korte vragenlijst. Zo verzamelen we enkele demografische, persoonlijke en medische gegevens en kunnen we nagaan of u aan alle criteria voldoet om deel te nemen aan de studie.
U zal daarna telefonisch gecontacteerd worden om een datum vast te leggen voor de scan sessie in het UZA. Hieronder staat er kort omgeschreven wat u van die sessie kan verwachten:
U zal in de buis van de scanner gaan liggen. Hiervoor is het niet nodig om u uit te kleden maar alle metalen of magnetische objecten (horloges, juwelen, bankkaarden enzoverder) moeten wel verwijderd worden. Ook zal u oordoppen en een beschermende hoofdtelefoon dragen. Verder staat u steeds in contact met de onderzoekers via een microfoon zodat u bijkomende vragen kan stellen. Voor personen met claustrofobie kan het mogelijk onaangenaam zijn. Daarom is voor deze personen de deelname aan deze studie afgeraden.
De MRI techniek is pijnloos en vereist geen injecties of medicatie. Deze techniek is onschadelijk indien u aan alle criteria voldoet (hieronder weergegeven).
In de scanner zal u gevraagd worden een economische keuzetaak uit te voeren. U zal op een scherm een serie beelden te zien krijgen met telkens enkele keuzemogelijkheden waarbij u gevraagd zal worden een beslissing te nemen.
Criteria voor deelname
Om deel te nemen moet je:
• De Belgische nationaliteit hebben.
• Nederlands spreken. Het Engels begrijpen wordt op prijs gesteld.
• Tussen de 18 en 36 jaar oud zijn.
• Rechtshandig zijn.
• Geen problemen van neurologische aard hebben.
• Als je piercings hebt, moeten deze verwijderd kunnen worden.
• Bij tandartefacten (zoals draadjes) dien je de onderzoeker hiervan op de hoogte te stellen tijdens de registratie.
Uitsluitingscriteria
Je mag NIET deelnemen als:
• Je zwanger bent. Als u borstvoeding geeft, wordt uw deelname sterk afgeraden.
• Je zware medicijnen neemt die op langdurig op de hersenen inwerken (bijvoorbeeld antidepressiva, slaappillen, stemmingsstabilisatoren enz.)
• Je claustrofobisch bent.
• Je een pacemaker, metalen hartklep, of mogelijke metalen splinters of andere metalen voorwerpen (bijvoorbeeld draden aan de tanden, hechtingen enz.) in je lichaam hebt.
• Je risico loopt op epilepsie.
• Je de afgelopen 24 uur last hebt gehad van slaaptekort of middelenmisbruik (alcohol, drugs enz.)
Confidentialiteit
Uw privacy wordt gerespecteerd in lijn met de General Data Protection Regulation (GDPR) (EU) 2016/679 of April 27, 2016 (deze is ingegaan op 25 mei 2018) en de Belgische wet van 30 juli 2018 (over het verwerken van persoonlijke gegevens). U heeft het recht om toegang te krijgen tot de verzamelde gegevens over uzelf. Incorrecte informatie kan worden gecorrigeerd door uw aanvraag.
Representatieve van de sponsor, auditors, het Comité voor Medische Ethiek en de gepaste autoriteiten zijn allemaal gebonden aan professionele geheimhouding, zij hebben geen directe toegang tot uw medisch dossier om onderzoeksprocedures en/of data te verifiëren zonder confidentialiteit te overtreden. Dit is enkel mogelijk binnen de limieten toegestaan door de relevante wetgeving. Door het toestemmingsformulier te ondertekenen, volgend op een verduidelijking, op de dag van de scan sessie, geeft u toestemming tot deze toegang.
Indien u toestemt om deel te nemen aan deze studie zal uw persoonlijke en MRI data versleuteld worden (uw data kan nog gelinkt worden aan uw persoonlijk dossier). Rapporten die u identificeren zullen nooit publiek toegankelijk gemaakt worden. Indien de resultaten van de studie gepubliceerd zijn zal uw identiteit confidentiële informatie blijven.
Enkel de geanonimiseerde data zal gebruikt worden voor analyse van de data en in alle documentatie, rapporten of publicaties (in wetenschappelijke tijdschriften of conferenties) over de studie. Confidentialiteit van uw data is daarom altijd gegarandeerd. Om ervoor te zorgen dat de conclusies van de studie zo transparant mogelijk zijn en verificatie mogelijk gemaakt wordt, zal de data van deze studie mogelijk overwogen worden voor andere, toekomstige onderzoeksprojecten. Omwille van deze reden wordt de verzamelde geanonimiseerde data, met inbegrip van de afgebeelde data, toegankelijk gemaakt voor het publiek via een wetensschappelijke open database op het internet. De data die wij publiek toegankelijk maken is versleuteld zodat personen nooit uw naam zullen weten of de data aan u kunnen linken. We zullen ook nooit andere informatie delen die het mogelijk maakt om af te leiden welke data tot u behoort.
We bewaren uw privégegevens (naam, contactinformatie enzoverder) voor minstens 20 jaar op computers binnen de Universitaire Instituties. Na verloop van deze periode zullen uwe deze informatie vernietigen om uw privacy te beschermen. De datacontroleur is de eerst-vermelde hoofdonderzoeker hieronder.
Verzekering
In overeenstemming met de wet over experimenten heeft de Universiteit Antwerpen aansprakelijkheidsverzekering genomen via Vanbreda Risk & Benefits met Amlin Insurane SE (Contract number 199.535.692). Indien de onderzoeker van mening is dat er mogelijk een link is tussen de ervaren schade en deze studie, zal hij/zij een rapporteringsprocedure met de verzekering opstarten. Op dat moment wordt uw data mogelijk doorgegeven aan de verzekeraar.
Deelname en stopzetting
Uw deelname in deze studie is geheel vrijwillig en u heeft het recht om uw deelname stop te zetten op elk gegeven moment zonder enige reden of gevolg voor uw relatie tot de onderzoekers. Anderzijds, uw deelname in deze studie kan ook mogelijk stopgezet worden door de onderzoeker(s) wanneer dit in uw belang is.
Wij zijn steeds beschikbaar om al uw vragen te beantwoorden of om u van bijkomende informatie te voorzien (zie “contactpersonen” hieronder). Dr. Paloma Diaz-Gutierrez and Mr. Harshil Vyas zullen het onderzoek uitvoeren. De hoofdonderzoekers van deze studie zijn Prof. Dr. A. Snoeckx, verbonden aan het UZA, en Prof. Dr. Declerck en Prof. Dr. C. Boone, allebei aan de UAntwerpen. Deze studie behoort tot fundamenteel wetenschappelijk onderzoek. Er zijn geen commerciële of financiële voordelen voor de onderzoekers.
Registratieformulier:
https://uantwerpen.eu.qualtrics.com/jfe/form/SV_cIpLH5erwEAXks6
Contactgegevens
Hoofdonderzoeker: Prof. Dr. Annemiek Snoecks, Diensthoofd Radiologie
Medeonderzoekers: Prof. Dr. Carolyn Declerck & Prof. Dr. Christophe Boone, Universiteit Antwerpen,
Corresponderende en uitvoerende onderzoekers:
Dr Paloma Diaz-Gutierrez & Mr. Harshil Vyas
Universiteit Antwerpen
Faculteit Bedrijfswetenschappen en Economie
Prinsstraat 13
2000 Antwerpen