Onderzoek Stefan Morreel

Abstract

Deze internationale prospectieve Perpetuele Observationele Studie (POS) bij patiënten die zich presenteren met symptomen van een acute luchtweginfectie (ARI) in de eerste lijn (PC) heeft als doel de totale incidentie van ziekte en individuele diagnoses na te gaan, evenals uiterst belangrijke beschrijvende benchmarkgegevens met betrekking tot patiëntkenmerken, complicaties, uitkomst en risicofactoren per virale etiologie. Deze gedetailleerde gegevens maken het mogelijk om variatie in management en zorg binnen en tussen landen te identificeren, verbeteringen voor zorgplanning te suggereren en klinische richtlijnen te informeren. Op de langere termijn zal de studie een onderzoekklare infrastructuur opzetten voor verbeterde observationele studies en klinische onderzoeken met betrekking tot de behandeling, diagnose en preventie van ARI in de eerste lijn. Een dergelijke "plug-in" benadering is vooral gunstig tijdens epidemieën en pandemieën, omdat het dan mogelijk is om veel sneller nieuwe onderzoeken op te zetten, zonder het volledige proces van wettelijke goedkeuringen voor elk afzonderlijk onderzoek te hoeven doorlopen.

Onderzoeker(s)

• Promotor: Coenen Samuel
• Co-promotor: Morreel Stefan

Onderzoeksgroep(en)

• Eerstelijns - en interdisciplinaire zorg Antwerpen (ELIZA)

Project website

Project type(s)

• Onderzoeksproject

Abstract

Achtergrond COVID-19 en COVID-achtige ziekte veroorzaken gezondheidsproblemen en mortaliteit, vooral bij kwetsbare personen. Ondanks antivirale middelen op de markt, blijft het de zoektocht naar een betere behandelingen nodig, vooral omdat veel nieuwe medicijnen duur zijn, een diagnostische test nodig is voor gebruik, ze veel interacties met medicijnen hebben en contra-indicaties kunnen hebben. Een platformstudie is een efficiënte manier om dergelijke potentiële middelen te testen, omdat het de mogelijkheid biedt om meerdere interventies te testen onder één enkel masterprotocol. Hoofdonderzoek Platform gerandomiseerde, dubbelblinde, multicentrische studie voor de evaluatie van nieuwe onderzoeksproducten (IP's) voor de behandeling van niet-gehospitaliseerde patiënten met COVID-19 en COVID-achtige ziekte. Platformstudie Een "platform trial" is een onderzoek waarin meerdere IP's (Investigational Products) voor dezelfde ziekte tegelijkertijd kunnen worden getest en waarin nieuwe interventies kunnen worden toegevoegd in de loop van de trial volgens vooraf gespecificeerde criteria. Het hoofdprotocol beschrijft de algemene structuur en processen van het platform, terwijl alle specifieke kenmerken van de onderzochte interventies en vergelijkingsproducten worden beschreven in afzonderlijke interventiespecifieke bijlagen (ISA's, Intervention Specific Appendices). Uitkomstmaten De primaire uitkomstmaat is fase-afhankelijk. Voor studies in fase IIb/III is de primaire uitkomstmaat de tijd tot de eerste zelfrapportage van volledig herstel van symptomen. Voor Fase IIa studies zal de primaire uitkomstmaat de virale klaring en impact op biomarkers zijn. Secundaire uitkomstmaten en mogelijke exploratieve uitkomstmaten worden beschreven in het masterprotocol. Proefopzet Screening voor deelname kan zowel face-to-face als op afstand worden uitgevoerd. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming wordt gecontroleerd of deelnemers in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek. Deelnemers die in aanmerking komen worden willekeurig toegewezen om ofwel een IP, ofwel een controleproduct te ontvangen. Deelnemers worden gevraagd om hun symptomen te rapporteren in een dagboek. Er wordt een keeluitstrijkje (wisser) afgenomen bij start (dag 0) en vervolgens op dag 4, 7 en 14. Deelnemers krijgen een telefoontje op/na dag 28 voor het geval hun dagboek onvolledig is om een minimale set uitkomstgegevens te bekomen. Voor lange termijn follow-up krijgen alle deelnemers 3 en 6 maanden na randomisatie een follow-up telefoontje of elektronische vragenlijst. Populatie Inclusiecriteria: - Leeftijd ≥18 jaar - Aanwezigheid van ten minste twee symptomen die wijzen op COVID-19 of COVID-achtige ziekte, minimaal één respiratoir symptoom (hoest, keelpijn, lopende of verstopte neus of sinussen, kortademigheid) en minimaal één systemisch symptoom (koorts, koortsig gevoel, zweten/ koude rillingen of rillingen, weinig energie of vermoeidheid, hoofdpijn, spier-, gewrichts- of lichaamspijn, verlies van smaak en/of reuk). - Diagnose van COVID-19 of COVID-achtige ziekte door een arts of onderzoeksverpleegkundige. - Begin van de symptomen minder dan 7 dagen geleden. - Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek. - Bereid en in staat om alle onderzoeksprocedures na te leven. Eventuele aanvullende inclusiecriteria voor specifieke IP's zullen worden gespecificeerd in de ISA. Dit abstract is een gecorrigeerde machine vertaling van het originele Engelstalige abstract gemaakt met Deepl.

Onderzoeker(s)

• Promotor: Coenen Samuel
• Co-promotor: Morreel Stefan

Onderzoeksgroep(en)

• Eerstelijns - en interdisciplinaire zorg Antwerpen (ELIZA)

Project website

Project type(s)

• Onderzoeksproject

Abstract

Aangezien multimorbiditeit wereldwijd toeneemt, wordt het steeds belangrijker om geïntegreerde te leveren gericht op de quintuple aim doelstellingen. Het doel van deze studie is om een datanetwerk te bouwen dat de beschikbare Belgische gegevens integreert in een dynamisch en gebruiksvriendelijk dashboard voor zorgverleners. Het ontbreekt echter aan bewijs over hoe de principes van populatiemanagement geïntegreerd kunnen worden in een gefragmenteerd gezondheidszorgsysteem en datalandschap. Dit project bestaat uit drie werkpaketten (WPs): WP1: literatuurzoekttocht (UAntwerpen en KULeuven) WP2: ontwerpen van een mock-up dashboard (UHasselt taak) WP3: iteratieve gebruikersgerichte aanpak (focusgroepen, UAntwerpen en KULeuven) Op deze manier wordt een eerste stap gezet in de verschuiving van reactieve naar proactieve en geïntegreerde zorg om de last van multimorbiditeit op de gezondheidszorg in België te minimaliseren.

Onderzoeker(s)

• Promotor: Morreel Stefan

Onderzoeksgroep(en)

• Eerstelijns - en interdisciplinaire zorg Antwerpen (ELIZA)

Project type(s)

• Onderzoeksproject