Abstract
Ivermectine blijft het voorkeursgeneesmiddel tegen Onchocerca volvulus, de parasiet die onchocerciasis (rivierblindheid) veroorzaakt. Door het gebrek aan veiligheidsgegevens worden zwangere vrouwen uitgesloten van massale ivermectine distributie (MDA), ondanks rapporten van een hoge onchocerciasis prevalentie (>30%) bij zwangere vrouwen. Observationele studies suggereren dat onchocerciasis tijdens de zwangerschap kan leiden tot ongunstige zwangerschapsuitkomsten (miskraam, dood en vroeggeboorte) en het welzijn van het kind tijdens de zuigelingenperiode in het gedrang kan brengen. Onbehandelde geïnfecteerde zwangere vrouwen zijn een parasitair reservoir en bemoeilijken zij het behalen van de jaarlijkse MDA-dekkingsdrempel van 80% om eliminatie te bereiken.
In een klinische studie zal de veiligheid van ivermectine tijdens de zwangerschap onderzocht worden en de mogelijke voordelen voor het kind. In een open-labelstudie zullen onchocerciasis-positieve zwangere vrouwen gerandomiseerd worden naar een ivermectin behandelarm of een controlegroep (enkel ivermectin 7 dagen post-partum). De deelnemers zullen ook getest worden op mogelijke confounders tijdens de zwangerschap, zoals anemie, malaria, hiv en helminthinfecties. De uitkomsten omvatten zwangerschapsuitkomst, onchocerciasisstatus van het kind, vaccinatierespons en neuro-ontwikkeling op 24 maanden leeftijd. Onze bevindingen kunnen de integratie van zwangere vrouwen in routinematige MDA rechtvaardigen en de eliminatie versnellen.
Onderzoeker(s)
Onderzoeksgroep(en)
Financiering
Project type(s)