Centrum voor de Evaluatie van Vaccinaties

PIPELINE-RSV studie

Help ons onderzoeken hoe we baby’s beter kunnen beschermen tegen RSV!

Over de studie

Wat is de PIPELINE-RSV studie?

Het PIPELINE-RSV internationaal onderzoek bestudeert hoe we baby's beter kunnen beschermen tegen RSV (respiratoir syncytieel virus). RSV is een veelvoorkomend virus dat zich gemakkelijk verspreidt. Bij volwassenen en oudere kinderen veroorzaakt RSV meestal milde verkoudheidsklachten, maar bij jonge baby's kan het leiden tot ernstige luchtweginfecties en ademhalingsproblemen.

Met deze studie willen we onderzoeken hoe goed twee goedgekeurde preventieve opties beschermen tegen RSV:

  • Maternale RSV-vaccin tijdens de zwangerschap: Vaccins stimuleren het immuunsysteem om antistoffen aan te maken en bescherming op te bouwen tegen een specifieke ziekteverwekker. Wanneer een zwangere vrouw het RSV-vaccin krijgt, kunnen antistoffen aan de baby worden doorgegeven en zo bescherming bieden tijdens de eerste levensmaanden.
  • RSV-monoklonale antilichaam (mAb) voor baby’s: Monoklonale antilichamen zijn speciaal ontwikkelde antistoffen die het immuunsysteem helpen om infecties te voorkomen of te bestrijden. Het RSV-monoklonale antilichaam wordt na de geboorte aan de baby toegediend en biedt rechtstreeks bescherming tegen RSV.

Waarom doen we deze studie?

Er bestaan momenteel verschillende preventieve opties om baby’s te beschermen tegen ernstige RSV-ziekte. Hoewel zowel vaccinatie tijdens de zwangerschap als het RSV-monoklonale antilichaam bescherming bieden, biedt geen van beiden volledige bescherming en neemt de bescherming na verloop van tijd af.

Met deze studie willen we daarom beter begrijpen hoe de verschillende RSV-preventieve opties werken en of het combineren van beiden bijkomende voordelen kan bieden. Daarnaast onderzoeken we hoe het immuunsysteem van moeder en baby reageert op deze preventieve strategieën.

De resultaten van deze studie kunnen helpen om RSV-preventie bij jonge baby’s verder te verbeteren en om beter te begrijpen hoe bescherming tegen RSV wordt opgebouwd.

Wat zal er gebeuren tijdens het onderzoek?

Als u deelneemt aan de studie

  • krijgt u tijdens de zwangerschap het RSV-vaccin en/of krijgt uw baby een injectie met het RSV-monoklonale antilichaam toegediend.
  • wordt er een neusswab afgenomen wanneer uw baby verkoudheidsklachten heeft, tot uw baby 12 maanden oud is.
  • worden er controle-afspraken ingepland voor u en uw baby
    • bij de geboorte;
    • wanneer uw baby 2 of 4 maanden oud is;
    • wanneer uw baby 6 maanden oud is;
    • wanneer uw baby 12 maanden oud is.
  • wordt er tijdens deze controle-afspraken een kleine hoeveelheid bloed, moedermelk, neusvocht en speeksel verzameld bij u en uw baby. Deze stalen helpen ons om beter te begrijpen hoe bescherming tegen RSV wordt opgebouwd.
  • vragen we u online vragenlijsten in te vullen over studie-gerelateerde onderwerpen, zoals uw mening over vaccinaties, uw ervaringen met ons onderzoek en uw motivatie om deel te nemen.

Wie kan deelnemen?

Voor deze studie zoeken we 90 zwangere vrouwen en hun baby’s. Deelnemers worden ingedeeld in één van de volgende drie groepen:

  1. RSV-vaccin groep: Moeders die tijdens de zwangerschap het RSV-vaccin krijgen.
  2. mAb-groep: Baby’s die na de geboorte het RSV-monoklonale antilichaam krijgen.
  3. RSV-vaccin + mAb-groep: Moeders die tijdens de zwangerschap het RSV-vaccin krijgen en van wie de baby’s het RSV-monoklonale antilichaam krijgen rond de leeftijd van 4 maanden.

U kan deelnemen als u:  

  • zwanger bent (tussen 28-36 weken),
  • één baby verwacht,
  • uw verwachte bevallingsdatum tijdens het RSV-seizoen valt: tussen begin oktober en eind maart;
  • in goede algemene gezondheid verkeert,
  • en meerderjarig bent. 

Wanneer vindt het onderzoek plaats?

Vanaf september 2026 kan u deelnemen aan de studie. Bij deelname word u verder opgevolgd tijdens uw zwangerschap, en vervolgens ook samen met uw baby tot uw baby 12 maanden oud is.

Over het PIPELINE-project

De PIPELINE-RSV studie maakt deel uit van het grotere Europese PIPELINE-project (Pregnancy and Infant PrEparedness pLatform IN Europe). Dit project onderzoekt hoe infecties bij zwangere vrouwen en jonge kinderen beter kunnen worden voorkomen en behandeld.

De PIPELINE-RSV studie wordt uitgevoerd in België, Nederland, Zwitserland en het Verenigd Koninkrijk en omvat ongeveer 1500 zwangere vrouwen en hun baby’s. Een vergelijkbare studie loopt in Frankrijk. De resultaten van beide studies worden samen geanalyseerd. De PIPELINE-RSV studie wordt gesponsord door de Penta Foundation ETS en gefinancierd door de Europese Unie (projectnummer 101155852).

Voor meer informatie over het volledige project kan u ook de PIPELINE-RSV website bezoeken op https://pipelineproject.eu/rsv-study/.

Bijkomende informatie

Uw deelname aan de studie brengt geen kosten met zich mee. Ook de preventieve opties die u en/of uw baby in het kader van deze studie ontvangen, worden volledig voorzien. Voor deelname aan deze studie ontvangt elk moeder-baby-paar een compensatie van €30. Deze tegemoetkoming is bedoeld als vergoeding voor uw verplaatsingskosten en de tijd die u investeert in het onderzoek.

Uw deelname heeft geen invloed op de gewone medische zorg die u of uw baby ontvangt. Deelname aan de studie is volledig vrijwillig. U kan uw deelname op elk moment stopzetten, zonder dat u hiervoor een reden moet opgeven en zonder gevolgen voor uw verdere zorg.

Deze studie werd goedgekeurd door een onafhankelijk Ethisch Comité en wordt uitgevoerd volgens de geldende regelgevingen.

Geïnteresseerd? Contacteer het onderzoeksteam:

 📩 pipeline@uantwerpen.be  

📞 +32 476 22 23 83 

📌 Vaccinopolis, Drie Eikenstraat 663, 2650, Edegem

Nog vragen? Aarzel niet om ons te contacteren.

Email ons!